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  • License-out的中国新药
    来源:网络  发布日期:2015-11-06  发布者:  共阅1310次
    在很多企业关注如何将国外产品License-in的时刻,恒瑞在关键领域上的License-out是一个里程碑的事件
              在过去的一个星期里,免疫治疗领域又有了不少值得介绍的新进展,而有一条新闻让笔者改变了主题。
               9月1日,江苏恒瑞宣布与美国Incyte公司达成协议,将公司肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体(代号“SHR-1210”)项目除大中华区域外的市场开发权许可给美国Incyte公司。虽然这已经不是中国国产新药第一次走出国门,但这次产品转让仍然成为近一周业界的关注焦点。
                在先后进入世界市场的几家公司中,恒瑞医药可以说是一家真正意义上的国内医药企业。自上世纪80年代从位于江苏省东北角的花果山出发后,艰苦创业30多年,恒瑞终于成为中国领先的创新医药大户。
                 这次合作,不仅表明恒瑞已经走出中国,更有意义的是其已成为世界创新药企的一员。
                                      
                   长期耕耘与经验积累
                                      
                   这次转让的新药是最近的“当红炸子鸡”——PD-1抗体。恒瑞在2012年启动这个项目后,仅仅用了2~3年就将这个产品推进国际市场,不能不说其研发速度很快。
                  而这样的速度来自恒瑞十多年前在这个领域里从一个小实验室开始的不懈努力。我们在欣赏任何一个耀眼成功时,都不要忘记背后的长期耕耘和经验积累。
                   与恒瑞的合作伙伴美国Incyte公司于上世纪90年代初期在世界生物医药之都美国旧金山地区的Palo Alto成立。与很多“基因时代”的婴儿一样,这家公司二十多年来经历了多次潮起潮落。很多和Incyte同时代的公司没能游过大风大浪,而Incyte不但生存下来,而且近年来快速扩展其癌症治疗的产品线,包括在免疫治疗中异军突起的IDO抑制剂。因此很多人在期待Incyte这次与恒瑞在PD-1的合作,有可能推动Incyte在癌症免疫治疗联合用药方面的临床试验。
                                      
                    
                 策略突破
                                      
                目前国内正在进行PD-1以及类似免疫调节抗体的公司和研究所不下60~70家。除了国内企业,据说国外药企也已经申请了临床。这将是又一个群雄逐鹿的战场。
                在这样一个拥挤的市场中,恒瑞和Incyte的合作可以说是一个市场策略上的“突破”。在金光闪闪的数字后面,Incyte将为恒瑞提供宝贵的国际市场开发经验。
                 合同中提到的资料共享是一个非常关键的要素。这种信息和经验是中国新药最终走向世界必不可少的。
                  如果Incyte和恒瑞的这个合作项目在国际市场上能够如同前面几个PD-1抗体一样发展迅速,国内很多患者可能有机会很快得到国产新药。
                  在很多企业关注如何将国外产品License-in的时刻,恒瑞在关键领域上的License-out是一个里程碑的事件。
     
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