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首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药特瑞可获批

来源：发布日期：2025-09-12 发布者：共阅10次

　赛诺菲近日宣布，旗下替利珠单抗注射液（商品名：特瑞可，英文商品名：Tzield）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展。　　替利珠单抗是一种CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上保护自身胰岛功能，让患者延缓1型糖尿病2期进展至3期近3年。本次获批是该产品继今年6月博鳌开出亚洲首批处方后的又一重大里程碑，以全球领先速度推动我国1型糖尿病治疗领域实现从“被动治疗”到“主动干预”的突破。　　赛诺菲大中华区总裁施旺表示：“得益于政府加速创新药物上市所作的努力，特瑞可以全球领先速度实现了从博鳌先行先试到中国市场的全面可及，这一创新产品也是赛诺菲在免疫介导领域及拥有百年专长糖尿病领域的重要战略产品。从基数庞大的2型糖尿病群体到亟需关注的1型糖尿病群体，赛诺菲始终以患者为中心，聚焦创新治疗方案，满足广大患者的未尽之需。未来，赛诺菲将继续与社会各界深化合作，推动我国1型糖尿病防治体系的完善，为建设1型糖尿病友好社会注入创新源动力。” 　　中华糖尿病杂志总编辑，中华医学会糖尿病学分会第七届主任委员翁建平教授认为：“替利珠单抗的获批对我国1型糖尿病防治具有重要意义，多一个患者干预，就多一个家庭获益。这不仅为患者赢得宝贵的疾病‘延缓期’，给家庭充分的身心准备时间，还将大幅降低可能威胁生命的危重症的发生率，减轻疾病中长期的治疗和照护负担。对儿童和青少年而言，赢得了成长发育、中高考的‘关键期’，对青年而言，守护了工作、婚育规划的‘黄金期’。这对推动1型糖尿病友好社会具有重要意义。” 　　国家代谢性疾病临床医学研究中心主任周智广教授强调：“1型糖尿病具有遗传风险，一级亲属的发病风险可高达普通人群15倍。早期筛查是关键，胰岛自身抗体是早期筛查的决定性指标。最新发布的《中国糖尿病防治指南（2024版）》推荐，高危人群进行定期早筛。早筛可将酮症酸中毒的发生风险降低90%。

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